A Saubern, unidade de negócios da Fresenius Medical Care, em Campo Mourão (PR), conquistou a Certificação ISO 13485. Reconhecida internacionalmente como uma norma de qualidade e segurança, ela é voltada para organizações que atuam no setor de saúde, em áreas como projeto e desenvolvimento, produção, instalação, manutenção e vendas de dispositivos médicos.
“Essa validação nos tornará cada vez mais competitivos e reconhecidos como fornecedores de soluções e produtos de maior reputação e confiabilidade para nossos clientes e pacientes. É uma grande fortaleza, um diferencial competitivo e fator-chave de sucesso para continuarmos a atender às expectativas de nossos clientes”, destaca Tiago Germann, Gerente de Negócios e Operações da Saubern.
Impactos da chancela
Os impactos trazidos pela conquista da Certificação ISO 13485 foram o início de uma jornada para oferecer produtos cada vez melhores ao mercado brasileiro e dar continuidade ao processo de internacionalização da marca Saubern, de acordo com o que informa o Gerente Tiago Germann.
Além disso, a conquista da norma de qualidade e segurança indica a conformidade do sistema de qualidade aplicado em todas as etapas do ciclo de vida dos produtos, desde a concepção do projeto até o uso e aplicações dos dispositivos nos pacientes.